Adjuvants&vaccins

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Le vaccin se fabrique en deux étapes, divisées en plusieures étapes:

 l'élaboration de celui-ci puis les essais cliniques.

 

 

Ces  deux  étapes   sont  aussi   importantes  l'une  que

l'autres En effet, aucune des deux ne peuvent être négligées

pour  pouvoir  obtenir  un   produit   sein.  C'est   pour   cela

que pour toutes les  étapes de la production d'un vaccin

le personnel  est formé. Tout  son  entourage  doit  être

stérile, munit d'un masque, de lunettes, de gants, d'une

charlotte, et d'une blouse stérilisée.

 

 

 

 

 

 

 

Dans cette étape on distingue deux étapes: L'étape biologique et l'étape pharmaceutique.

 

.................................⊱ Étape Biologique :

Elle consiste à mettre en culture les micro-organismes qui seront

dans le vaccin, pour former une banque de germe. Cette phase est

sous contrôle permanent pour vérifier la stérilité, l'isolation et  la

température. Ensuite après avoir  obtenue une banque  de  germe,

il faut isoler l'agent pathogène et  l’inactiver par la chaleur  ou  par

des  produits. C'est  ainsi  que  les  propriétés   antigéniques  sont

conservées et non le germe dangereux.

 

 

 

.................................⊱ Étape pharmaceutique :

Elle consiste à fabriquer le produit final. Il mélange les

excipients, les éventuels adjuvants et les antigènes en

dose standardisée mais en petite quantité pour les

essais cliniques.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dans cette étape on distingue quatre étapes : 

Toutes ces étapes vont permettre de vérifier que le vaccin n'est pas dangereux, qu'il a une bonne efficacité et enfin que les doses sont adaptées.

.................................⊱ Premier phase :

Elle consiste à vérifier que le vaccin ne présente aucun danger donc

des tests sont effectués sur un  petit nombre de patients volontaires.

 

 

.................................⊱ Deuxième phase :

Elle consiste à tester sur un petit nombre de patients, les doses,

l'efficatité, la tolérence à long terme du vaccin. Les patients sont 

gardés en surveillance. On les compare ensuite à des patients non

inoculés qui serviront de témoin, on leur inocule le placebo est un

médicament sans principe actif.

 

 

.................................⊱ Troisième phase :

Même test que précédemment en augmentant le nombre de patients volontaires et en leurs inoculant un vaccin en plus du placebo .(Un médicament placebo contient des substances supposées neutres, c’est-à-dire sans effet pharmacologique démontré dans la pathologie considérée, administré dans le but de plaire au patient (du latinplacebo, je plairai).

C'est ainsi que l'on obtient par L'AFSSAPS l'accord de commercialiser ou non le vaccin .

 

 

.................................⊱Quatrième phase :

Le vaccin est utilisé sur le marché commercial, mais il est toujours sous surveillance.